国内的口罩标准按产品使用范围,目前主要分为劳动防护类、医用防护类及日常防护类三种。
  1、劳保口罩标准
  中国的劳保口罩标准采用GB 2626-2006《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。本标准于2006年由国家安全生产监督管理局发布,主要针对工业防尘口罩,规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的技术要求、检测方法和标识。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
  表1 GB 2626-2006 面罩的分类

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表2 GB 2626-2006 面罩的过滤效率级别及要求
  注:该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为:吸气阻力不超过 350Pa,呼气阻力不超过 250Pa。

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GB 2626-2006将于2020年7月1日作废,替代的标准是GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。
  
  2、医疗卫生口罩标准
  中国的医用防护口罩标准现有三个,YY 0469-2011《医用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》及GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
  YY 0469-2011规范于2011年由国家食品药品监督管理局发布,规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
  表4 YY 0469-2011 口罩的主要指标

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注:该标准的BFE测试流量为28.3L/min;PFE测试流量为(30±2)L/min,试验面积为100cm2;呼吸阻力的测试流量为8L/min,试验面积为5.06cm2。有合成血液穿透要求:将2mL合成血液以10.7KPa压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
  表5 YY 0469-2011 口罩微生物指标 

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YY/T 0969-2013规范于2013年由国家食品药品监督管理总局发布。规定了一次性使用医用口罩的要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩,不适用于医用防护、医用外科等佩戴。
  表6 YY/T 0969-2013 口罩的主要指标

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  注:该标准的BFE测试流量为28.3L/min;呼吸阻力的测试流量为(8±0.2)L/min,试验直径为25mm。
  表7 YY/T 0969-2013 口罩微生物指标

 

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  GB 19083-2010 规范于2010年由原国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 an>0.2)L/min,试验直径为25mm。
  表8 GB 19083-2010 口罩的过滤效率级别及要求

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  注:该标准的测试流量为(85±2)L/min,口罩的吸气阻力不超过 343.2Pa。有合成血液穿透要求:将2mL合成血液以 10.7KPa压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
  表9 GB 19083-2010 口罩微生物指标

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  3、日常防护类口罩标准
  由于使用环境不同、防护的主要对象不同,前两类口罩中的任何一个标准都不能完全适用于民用防雾霾(PM2.5)。为了保护人们日常生活的健康,原国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会专门针对防雾霾等日常防护型口罩的国家标准发布了GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。该标准在口罩的分级上创新性的实现了与空气污染程度相匹配的方式,使人们可以在不同等级的污染程度下,根据口罩级别选择性佩戴,以达到防止细小颗粒物被吸入的目的。
  表10 GB/T 32610-2016 口罩的过滤效率级别及要求 -CN;)L/min,试验直径为25mm。
  

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  表11 GB/T 32610-2016 口罩的防护效果要求
  

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  表12 GB/T 32610-2016 口罩适用的环境空气质量
  

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  注:该标准的测试流量为 85L/min。当口罩的防护级别达到 A 级,其过滤效率级别应该为Ⅰ级或Ⅱ级, 当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率级别应该为Ⅱ级或Ⅲ级。

 

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(转自:宁波标准化研究院)

我国口罩主要标准解读

创建时间:2020-02-18
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